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干法制粒機在制藥領域的常見問題

2018-08-07字體:
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干法制粒機在制藥領域的常見問題

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1.產塵大的問題
  
  這主要是設備結構設計的問題,很多制造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產的規范和理念上予以更新,在結構上需要調整,充分考慮藥品生產時產生的塵粒,保證生產環境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設備必須作相應的改進,以適應要求。關于產塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道振動會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造設備的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低設備產生的振動。
  
  2.成品率低的問題
  
  這固然與物料的配方有關聯,但根據目前眾多藥廠使用干法制粒機的情況看,軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調質工藝不一樣,會出現一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題,導致很多軋輥在使用后,在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細粉較多,成品率會急劇下降,或者一開始使用就成品率不高。還有一個原因就是設備的結構設計問題,國內很多藥廠使用干法制粒機生產中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道,出現這些問題的時候就要停機清理,既影響了生產效率,也會降低成品得率。所以出現這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基于造價的考慮!這在國產的干法制粒機制造上,問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經擠壓所產生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現象,也會大大降低得率。
  
  3.壓力不穩定的問題
  
  國產的干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩定,國內生產的干法制粒機,其液壓系統設計一般是油泵處于連續工作狀態,往往會造成油溫升高,壓力不穩定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。在運行一段時間后,就會出現這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內,基本接近直線。日本友誼公司液壓系統就比較先進,國內有的制造商采用了其結構。
  
  4.難清潔的問題
  
  主要還是結構設計上的原因。需要制造商在設計的源頭上就要考慮清潔方便徹底。
  
  5.軋輥問題
  
  5.1.軋輥易壞
  
  軋輥的表面結構,主要尺寸參數是圓周齒數、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構造對物料的適用性有著不同的壓制效果,根據物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。
  
  軋輥的材質一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化層深度在0.15mm以上,使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好的抗腐蝕性。
  
  5.2.軋輥錯位的問題,這實際上也是由于壓力大的情況下,在制造精度不高的情況下出現的問題。
  
  5.3.泄露冷卻水
  
  軋輥的內部通有冷卻水,旋轉的軋輥與靜態的冷卻水管路上有動密封裝置,但使用時間久了,在大壓力之下,會出現泄露的問題。目前我們工廠廠對軋輥結構進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性,應該說是一個進步。



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